Le président Vladimir Poutine a déclaré mardi que la Russie était devenue le premier pays au monde à accorder une approbation réglementaire à un vaccin Covid-19 après moins de deux mois de tests sur l’homme, une décision saluée par Moscou comme preuve de ses prouesses scientifiques.
Le développement ouvre la voie à l’inoculation massive de la population russe, alors même que la dernière étape des essais cliniques pour tester la sécurité et l’efficacité se poursuit.
La vitesse à laquelle la Russie déploie son vaccin met en évidence sa détermination à gagner la course mondiale pour un produit efficace, mais a suscité des inquiétudes quant au fait qu’elle pourrait faire passer le prestige national avant une science et une sécurité solides.
S’exprimant lors d’une réunion gouvernementale à la télévision d’État, Poutine a déclaré que le vaccin, développé par l’Institut Gamaleya de Moscou, était sûr et qu’il avait même été administré à l’une de ses filles.
« Je sais que cela fonctionne assez efficacement, forme une forte immunité, et je le répète, il a passé tous les contrôles nécessaires », a déclaré Poutine.
Il a dit qu’il espérait que le pays commencerait bientôt à produire en masse le vaccin.
Son approbation par le ministère de la Santé préfigure le début d’un essai plus vaste impliquant des milliers de participants, communément appelé essai de phase III.
De tels essais, qui nécessitent un certain taux de participants attrapant le virus pour observer l’effet du vaccin, sont normalement considérés comme des précurseurs essentiels pour qu’un vaccin reçoive l’approbation réglementaire.
Les régulateurs du monde entier ont insisté sur le fait que la précipitation pour développer des vaccins Covid-19 ne compromettrait pas la sécurité. Mais des enquêtes récentes montrent une méfiance croissante du public à l’égard des efforts des gouvernements pour produire rapidement un tel vaccin.
Les agents de santé russes traitant des patients atteints de Covid-19 se verront offrir la possibilité de se porter volontaires pour être vaccinés peu de temps après l’approbation du vaccin, a déclaré une source à Reuters le mois dernier.
Plus de 100 vaccins possibles sont en cours de développement dans le monde pour tenter d’arrêter la pandémie de Covid-19. Au moins quatre sont en phase finale d’essais humains de phase III, selon les données de l’OMS.
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